兽药洁净车间环境检测GMP认证

  • 发布时间:2022-10-19 10:33:33,加入时间:2022年10月06日(距今1034天)
  • 地址:中国»山东»济南:济南市章丘市明水经济开发区工业一路2717号
  • 公司:山东中安生物安全检测有限公司,用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:杨经理,手机:15053162760 微信:zhongantest0004

检测依据:GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》、

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》

GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》

序号 检测项目 采样点个数 价格

1 换气次数/风量 1  

2 温度/相对湿度 ≤50m 2 ,5  每增加20-50m 2增加3-5个点

3 噪声 <15m 2 ,1  ≥15m 2 ,5

4 照度 <30m 2 按1-2m间距布点,测点离墙0.5m  ≥30m 2 按1-2m间距布点,测点离墙1m

5 静压差 1

6 洁净度 面积m 2  百级 万级 十万级 三十万级 <10 2-3 2 2 2 10-20 4 2 2 2 20-40 8 2 2 2 40-100 16 4 2 2 100-200 40 10 3 3 200-400 80 20 6 6 400-1000 160 40 13 13

7 沉降菌 级别 所需皿数  高于5级 44 5级 13 6级 4 7级 3 8级 2 9级 2 培养皿数应不少于微粒技术浓度测点数

8 扫描检漏 1

9 自净时间 1  
检测频率 1次/5年

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