一、消毒卫生许可证申请条件
1) 消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证；
2) 生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；
3） 申请单位提供的卫生许可申请表和其他相关资料符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》；
4) 消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的。
二、消毒卫生许可证申请材料
1.生产环境和生产用水检测报告
2.行政许可告知承诺书（《消毒产品生产企业卫生行政许可》）
3.生产和检验设备清单
4.生产工艺流程图
5.质量保证体系文件
6生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
7.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（限自贸、滨海、东丽范围实施）
8.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）
三、审查标准
1 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表应主要审查以下内容：a) 表中填写内容是否齐全、规范；b) 表中填写内容与其余材料体现的信息是否一致，具体填写要求见附录A；2 生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）应主要审查：产权是申请方的，产权证明上的主体名称应与申请方一致；如果是租赁关系，租赁合同上的出租方产权证明应合法有效。3 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图应主要审查以下内容：a) 标注厂区四邻情况，核查四邻是否有可能污染产品生产的有害场所，周围有无积水、杂草、生活垃圾、蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。b) 标明生产车间的使用面积及车间高度，核查生产车间使用面积应不小于100平方米，净高不低于2.5米; 若为分装企业生产车间使用面积不小于60平方米；c) 标注主要生产设备位置；d) 标注人流、物流走向，核查是否存在交叉。4 生产工艺流程图应主要审查以下内容：a) 标注工序先后顺序衔接是否合理；b) 标注生产工艺中关键环节控制点。5 质量保证体系文件应主要审查：是否具备消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。6 生产环境和生产用水检测报告应主要审查以下内容：a) 报告中所列项目及结果是否满足生产产品类别的要求。7 生产和检验设备清单（仅限于自贸、滨海、东丽范围内生产企业）应主要审查：是否具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备。
四、现场踏勘
a) 厂区环境与布局要求应满足《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》第3条至第9条要求；b) 生产区卫生要求应满足《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》第10条至第19条要求；c) 设备要求应满足《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》第20条至第28条要求；d) 物料和仓储要求应满足《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》第29条至第35条要求；e) 卫生质量管理要求应满足《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》第36条至第44条要求；f) 人员要求应满足《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》第45条至第49条要求；
