血液透析和相关治疗用水处理医疗器械注册证

  • 发布时间:2023-01-02 15:01:17,加入时间:2021年02月04日(距今1179天)
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血液透析用制水设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或相关行业标准中的通用名称,或以产品结构和适用范围为依据命名。产品名称一般命名为“血液透析用制水设备”或“血液透析和相关治疗用水处理设备”。

若为了区分多床设备和单床设备,也可以在产品名称前增加定语,如“多床血液透析用制水设备”、“单床血液透析用制水设备”。

根据YY 0793.1—2010中的定义,多床血液透析用制水设备产品的适用范围一般可限定为:设备适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

根据YY 0793.2—2011中的定义,单床血液透析用制水设备产品的适用范围一般可限定为:设备适用于供医疗机构急诊或家庭中制备单床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:制备透析浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

血液透析水处理设备组成及系统特征描述

  血液透析水处理设备在医院可以说是一种常见的水处理设备,血液透析用水对水质的要求相当严格,但是很多人对血液透析水处理设备并不熟悉,下面就为大家简单介绍一下设备的组成及系统特征。

  系统特征:

  1.整机采用卫生级材料,结构紧凑简洁美观

  2.智能运行控制装置,触屏界面操作,自动定时开停机功能,操作更简单

  3.在线监测纯水水质,具有纯水水质超标报警功能

  4.多功能监测装置可实现系统工作状态及流量、压力等关键点的在线监测,具有故障报警功能

  5.具有完善的无水保护、压力、电源保护等多种安全自锁装置

  6.浓水循环利用,达到水资源的最合理利用率

  7.智能平衡系统进一步确保设备的稳定与水质的安全

  8.多种工作模式,多种应急控制措施,可实现一、二级切换单独使用,保证设备的正常制水,提高临床设备运行的安全性。

  9.系统运行故障报警记录功能及设备运行故障解决帮助功能。

  10.消毒参数设定,实现自动化学消毒功能,实时监测并在线显示消毒运行工作状态和时间,操作便捷,安全可靠

  11.反渗主机自动定时循环清洗保养功能。待机状态下,实现自动定时清洗,避免细菌滋生

  12.反渗透膜开机自动冲洗保护功能,及时除去无机盐、细菌等杂质,保证反渗透膜的运行状态,提高反渗透膜的使用周期

  13.循环管路无死腔设计,采用双面氩气焊接技术,确保管道内壁光滑,有效避免细菌滋生

  14.可实现水处理设备、集中供液装置、热消毒装置一体化功能

  15.多种供水模式选择功能(可选功能)

  16.实现远程在线监控(可选功能)

  系统组成:

  1.多介质过滤器(带自动控制器):去除颗粒、铁、锰等杂质

  2.活性炭过滤器(带自动控制器):去除原水中的有机物、游离氯等

  3.软化过滤器(带自动控制器、盐箱等):降低原水硬度。

  4.保安过滤器:深度过滤,确保进RO主机水质。

  5.反渗透装置:清除原水中的离子、热源、细菌等

  6.输送管路:循环管路直供衡压设计,保证透析安全稳定。

  7.消毒装置:全自动消毒控制系统。安全、使用方便

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