药用辅料环拉酸钠 2020cp标准 矫味剂

  • 发布时间:2023-09-27 09:48:43,加入时间:2023年03月02日(距今827天)
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药用辅料环拉酸钠 2020cp标准 矫味剂
        本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
  性状:本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
  鉴别:(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
  检查:吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。
  溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
  硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
  重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
  含量测定:取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
  类别:药用辅料,甜味剂和矫味剂。
  贮藏:密封保存。

药用辅料环拉酸钠 2020cp标准 矫味剂

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