药用辅料甘油

  • 发布时间:2023-12-18 09:25:21,加入时间:2023年10月25日(距今189天)
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本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
  性状 本品为无色、澄清的黏稠液体。
  本品与水或乙醇能任意混溶,在BT中微溶,在SLJW中不溶。
  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
  折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
  鉴别本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
  检查酸碱度    取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。
  颜色    取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
  氯化物    取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
  硫酸盐    取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
  醛与还原性物质    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%HCL甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/LNAOH溶液调节pH值至4.0。临用新制)2ml,静置30分钟,加新配制的0.5%三氯化铁溶液5ml,摇匀,静置5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在655nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法处理后的吸光度。
水分    取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过2.0%。
  炽灼残渣    取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。
  铵盐    取本品4.0g,加10%KOH
  铁盐    取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
  钙盐    取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。
  重金属    取本品5.0g,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二。
  砷盐    取本品6.65g,加水23ml和HCL5ml混匀,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.000 03%)。
  含量测定本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用NAOH滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlNAOH滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
  类别 药用辅料,溶剂和助悬剂等。
  贮藏 密封,在干燥处保存。

药用辅料甘油

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