药用辅料药典标准35285-69-9羟苯丙酯钠

  • 发布时间:2023-12-26 09:09:37,加入时间:2023年10月25日(距今193天)
  • 地址:中国»陕西»西安:陕西省西安市莲湖区劳动路138号南楼306号
  • 公司:西安天正药用辅料有限公司,用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:赵经理,手机:15667068829 微信:a15667068829 电话:029-88777016 QQ:3646972011

性 状  本 品 为 白 色 或 类 白 色 结 晶 性 粉 末 。

本 品 在 水 中 易 溶 ,在 乙 醇 中 微 溶 。

鉴 别 (1 ) 取 本 品 m g ,置 试 管 中 ,加 10. 6 % 碳 酸 钠溶 液 lm l , 加 热 煮 沸 3 0 秒 ,放 冷 ,加 0 . 1 % 4-氨 基 安 替 比 林的 硼 酸 盐 缓 冲 液 (pH9. 0)(取 含 0. 6 1 8 % 硼 酸 的 0. lm o l氯化 钾 溶 液 1 000m l 与 0. lm o l氢 氧 化 钠 溶 液 4 2 0 m l 混 合 ,即 得 )5m l 与 5 . 3 % 铁 氰 化 钾 溶 液 l m l , 混 匀 ,溶 液 变 为红 色 。

( 2 ) 在 含 量 测 定 项 下 记 录 的 色 谱 图 中 ,供 试 品 溶 液 主 峰的 保 留 时 间 应 与 对 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 一 致 。

( 3 ) 本 品 显 钠 盐 的 鉴 别 反 应 (通 则 0 3 0 1 ) 。

检 查  碱 度 取 本 品 0. 1 0 , 加 水 1 0 0 m l 溶 解 ,依 法测 定 (通 则 0631), pH值 应 为 9. 510.溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 1. 0 , 加 水 10m l溶 解 后 ,

依 法 检 查 (通 则 0 9 0 2 ),溶 液 应 澄 清 ;如 显 色 ,与 棕 红 色 3 号标准 比 色 液 (通 则 0 9 0 1 法 )比 较 ,不 得 更 深 。

氯 化 物 取 本 品 2. 0g加 水 4 0 m l 使 溶 解 ,用 稀 硝 酸 调

节 溶 液 至 中 性 ,用 水 稀 释 至 5 0 m l, 振 摇 , 滤 过 ,取 续 滤 液

5 . 0m l, 依 法 检 查 (通 则 0 8 0 1 ) ,与 标 准 氯 化 钠 溶 液 7. 0 m l

成 的 对 照 液 比 较 ,不 得 更 浓 (0 . 0 3 5 % ) 。

硫 酸 盐 取 氯 化 物 项 下 的 续 滤 液 2 5 m l, 依 法 检 查 (通则

0 8 0 2 ) ,与 标 准 硫 酸 钾 溶 液 2. 4 m l制 成 的 对 照 液 比 较 ,不得

更 浓 (0 0 2 4 % ) 。

水 分  本 品 ,照 水 分 测 定 法 (通 则 0 8 3 2 法 1 ) 测定 ,含 水 分 不 得 过 5 . 0 % 。

重 金 属 取 本 品 2. 0g依 法 检 查 (通 则 0 8 2 1  法 );若 供 试 液 带 颜 色 ,且 不 能 以 稀 焦 糖 调 色 时 ,取 本 品 4. 0g,加 NAOH试 液 m l与 水 20 m l溶 解 后 , 分 成 甲 乙 二 等 份 ,乙 管 中 加 水 使 成 2 5m l, 甲 管 中 加 硫 化 钠 试 液 5 滴 , 摇 匀 ,

经 滤 膜 (孔 径 3 pm ) 滤 过 ,然 后 甲 管 中 加 人 标 准 铅 溶 液 2m l,加 水 使 成 2 5, 再 分 别 在 甲 乙 两 管 中 各 加 入 硫 化 钠 试 液 5滴 , 比 较 ,含 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 。砷 盐 取 本 品 .〇,加 氢 氧 化 钙 .〇, 混 合 ,加 水2m l搅 拌 均 匀 ,干 燥 后 先 用 小 火 缓 缓 灼 烧 至 完 全 炭 化 ,再在 5 0 0 〜 600°C 炽 灼 使 成 灰 白 色 ,放 冷 ,加 HCL 5m l 与 水2 3m l,依 法 检 查 (通 则 0 8 2 2 法 ), 应 符 合 规 定 ( 0 . 0 0 0 2 % ) 。

含霣测 定  照 高 效 液 相 色 谱 法 (通 则 0 5 1 2 ) 测 定 。色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验 用 十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶为 填 充 剂 ; 以 甲 醇 - 1 % 冰 醋 酸 (6 0 : 4 0 ) 为 流 动 相 ,检 测 波 长为 2 5 4 nm 。取 羟 苯 丙 酯 与 对 羟 基 苯 甲 酸 ,加 流 动 相 配 制 成 每l m l 中 分 别 含 0. l m g 的 混 合 溶 液 ,取 20 ^ 1 注 人 液 相 色 谱 仪 ,

记 录 色 谱 图 ,对 羟 基 苯 甲 酸 峰 和 羟 苯 丙 酯 峰 的 分 离 度 应 符 合要 求 。

测 定 法 取 本 品 适 量 ,精 密 称 定 ,加 流 动 相 溶 解 并 定 量稀 释 制 成 每 l m l 中 含 羟 苯 丙 酯 钠 Ol m g 的 溶 液 ,精 密 量 取2 0M1 注 人 液 相 色 谱 仪 ,记 录 色 谱 图 ;另 取 羟 苯 芮 酯 对 照 品适 量 ,同 法 测 定 。按 外 标 法 以 峰 面 积 乘 以 系 数 1 . 1 2 2后 计算 ,即 得 。

类别药 用 辅 料 ,抑 菌 剂 。

贮藏密 闭 保 存 

药用辅料药典标准35285-69-9羟苯丙酯钠

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。