药用辅料油酸山梨坦医药级司盘80

  • 发布时间:2024-02-29 09:55:04,加入时间:2023年10月25日(距今185天)
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性状  本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭。
    本品在水或BEC中不溶。
    酸值  本品的酸值(通则0713)不大于8。
    皂化值  本品的皂化值(通则0713)为145~160(皂化时间1小时),
    羟值  本品的羟值(通则0713)为190~215。
    碘值  本品的碘值(通则0713)为62~76。
    过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不大于10。
    鉴别    取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和 KOH 3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,最后加热水趁热缓缓滴加LS溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加LS 溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%),静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,弃去ZJW层,取水层溶液用10% KOH 溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣(如有必要,将残渣研碎)加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,溶液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg,加JC 1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以BT -冰醋酸(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷LS溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
    检查  水分  取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    类别  药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
    贮藏  密封,在干燥处保存。

药用辅料油酸山梨坦医药级司盘80

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