药用辅料三油酸山梨坦医药级司盘85

  • 发布时间:2024-02-29 10:13:13,加入时间:2023年10月25日(距今185天)
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性状本品为淡黄色至黄色油状液体,略有特殊气味。
    本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
    酸值	本品的酸值(通则0713)不大于17。
    皂化值	本品的皂化值(通则0713)为169~183。
    羟值	本品的羟值(通则0713)为50~75。
    碘值	本品的碘值(通则0713)为77~85。
    过氧化值	本品的过氧化值(通则0713)不大于10。
    鉴别取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇100ml和KOH3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约100ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,直至无乙醇气味,再加热水100ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加LS溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10%)至下层液体澄清。上述溶液用正己烷提取3次,每次100ml,弃去ZJW层,取水层溶液用10% KOH 溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,如有必要,将残渣研碎,置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别称取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg及山梨醇25mg,加JC 1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以BT-冰CS(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→2)至恰好湿润,加热至斑点显色清晰,立即检视。供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
    
    水分	取本品,以无水JC -ELJW(1:1)为溶剂,照水分测定法(通则0832法1),测定,含水分不得过0.7%。
    炽灼残渣	取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。
    重金属	取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    类别药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
    贮藏密封,在干燥处保存。

药用辅料三油酸山梨坦医药级司盘85

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