办理郑州医疗器械三类经营许可证需要的证件答疑解惑

办理郑州医疗器械三类经营许可证需要的证件答疑解惑

办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的要求都是不一样，其中销售一类医疗器械产品无需办理经营证件，销售二类及三类医疗器械产品需要办理经营许可。

销售二类医疗器械产品所需要办理的证件为第二类医疗器械经营备案凭证

销售第三类医疗器械产品所需办理的证件为医疗器械经营许可证

拿三类医疗器械经营许可证办理举例

1.人员要求：（1）企业负责人大专文凭，不限专业，（2）质量负责人大专以上学历，理工科相关专业（包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业，（3）其他购销负责人，服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可，有毕业证和身份证。

2.场地要求：需要有真实经营的场地，区域划分为办公区和仓库，都需要安装好空调，若经营范围有涉及低温体外诊断试剂仓库要求需要为冷库。能开具场地使用证明（房产证复印件或者租赁合同之一便可）。

3.基本申请资料如下：

1）营业执照复印件

2）公章