药用辅料羊毛脂医药级软膏基质备案登记A药典2020

  • 发布时间:2024-03-28 09:55:11,加入时间:2023年10月25日(距今185天)
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性状  本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。
    本品在SLJW或YM中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。
    熔点  本品的熔点(通则0612法)为36~42℃。
    酸值  本品的酸值(通则0713)不大于1.5。
    皂化值  本品的皂化值(通则0713)为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。
    碘值  本品的碘值(通则0713)为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。
    鉴别  取本品0.5g,加SLJW5ml溶解后,加CG1ml与LS 2滴,即显深绿色。
    检查  酸碱度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。
    氯化物  取本品0.20g,置锥形瓶中,加乙醇27ml,加热回流数分钟,放冷,加CS0.5ml,滤过,滤液中加XS银的乙醇溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取乙醇20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、XS0.5ml与XS银的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。
    易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml,加GMSJ滴定液(0.02mol/L)1滴,5分钟内红色不得完全消失。
    乙醇中不溶物  取本品0.50g,加无水乙醇40ml,煮沸,溶液应澄清或显极微的浑浊。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,时加搅拌,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
    炽灼残渣  不得过0.15%(通则0841)。
    类别  药用辅料,软膏基质和乳化剂等。
    贮藏  密封,在阴凉处保存。

药用辅料羊毛脂医药级软膏基质备案登记A药典2020

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