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药用级依地酸二钠CDE登记符合药典标准500g/瓶

  • 发布时间:2025-03-11 08:59:13,加入时间:2025年03月04日(距今103天)
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本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算,含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。   

性状本品为白色或类白色结晶性粉末。   

本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。  

鉴别(1) 取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。   

(2) 取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集978图)一致。   

(3) 本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

含量测定取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。   

类别药用辅料,螯合剂。   

贮藏密闭,在干燥处保存。

药用级依地酸二钠CDE登记符合药典标准500g/瓶

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