我们是一家专业办理:医疗器械产品注册、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案及产品备案、二类经营备案、三类经营企业许可办理、进口医疗器械注册、CE认证、ISO13485质量管理体系认证、临床试验等咨询公司。对于办理相关资质，本公司有着丰富的经验。办理医疗器械行政许可所需要的条件是：
1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专业人员。
2、具有相应的经营场所及环境。
3、具有相应的管理人员。
4、具有对经营产品进行培训、维修等服务的能力。
5、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行。
6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
7、按照《开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
8、符合市药监的监管要求。
