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公司名称:深圳市欧华检测技术有限公司
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防护手套CE认证机构镭朔医疗器械欧洲CE认证专家 全国申请热线:400 628 5882 RASOO认证 16年行业经验,专业技术支持、认证周期短、欧盟经济委员会医疗器械CE认证公告备案机构发证,为医疗器械企业出口消除贸易壁垒,提供一站式安全认证解决方案。 电子设备用固定电容器.空白详细规范.抑制电磁干扰和电源网络连接用固定电容器.安全试验专用
870 CE认证标准 EN 白炽灯安全性规范.家用和类似普通照明用的钨丝灯
871 CE认证标准 EN 白炽灯安全性规范.家用和类似普通照明用的卤钨灯
872 CE认证标准 EN 白炽灯安全规范.卤钨灯(非车用)
873 CE认证标准 EN 人机接口、标志和识别的基本原则与安全原则.设备终端和导体终端的识别
874 CE认证标准 EN 人机接口、标志和识别的基本原则与安全原则.用颜色或字母数字来标识导体
875 CE认证标准 EN 人机接口、标记和识别的基本和安全总则.工作总则
877 CE认防护手套CE认证机构证标准 EN 电热装置安全性.第10部分:工业和商用电气电阻跟踪加热系统的特殊要求
878 CE认证标准 EN 电热装置的安全性.用电磁影响液体金属的装置的特殊要求
879 CE认证标准 EN 电热装置的安全.一般要求
880 CE认证标准 EN 电热装置安全性.第21部分:电阻加热设备专门要求.加热和玻璃熔化设备
881 CE认证标准 EN 电热装置安全性.电阻加热设备专门要求
882 CE认证标准 EN 电热装置安全性.感应和传导加热及感应熔化设备的特殊要求
883 CE认证标准 EN 电热装置安全性.电弧炉设备的特殊要求
884 CE认证标准 EN 6051防护手套CE认证机构欧盟把医疗器械产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志,可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案,同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志,则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定,这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证,取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书,且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行,但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后,方可予以颁发。
(1)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(2)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。