深圳欧华咨询提供美国FDA注册、美国食品接触类检测服务
美国FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA， FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
FDA落球测试DropBallTest
FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410的镜片耐冲击测试（也称落球测试）要求。
眼镜片，树脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过drop ball落球测试，依据标准21 cfr 用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。
什么是落球测试（耐冲击测试）？将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年)：耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓，由制造商负责人签署的文件)- 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告；落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格； 通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭上述声明即可作为符合证明)
