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FDA简介
美国食品和药物管理局（FDA）是美国政府在卫生和人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）建立的执行机构之一。作为科学监管机构，FDA的职责是确保在美国生产或进口的食品，化妆品，药品，生物制剂，医疗器械和放射性产品的安全性。它是最早保护消费者作为其主要职能的联邦机构之一。 FDA批准的食品，药品，化妆品和医疗器械对人体安全有效。在近100个国家，如美国，只有商业，临床应用可以通过FDA批准的材料，设备和技术制造。
2. FDA认证的分类
我们经常说的FDA认证通常包括以下类别：
1. FDA检查食品接触材料
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品，药品，化妆品和日用品的FDA注册
.FDA认证常见问题
问题1：颁发FDA证书的是哪个机构？
答：FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册，将获得注册号。 FDA将给予申请人答复（由FDA首席执行官签名），但没有FDA证书。
问题2：FDA是否需要指定的认证实验室测试？
答：FDA是执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA认证的实验室，那么他至少会误导消费者，因为FDA既没有面向服务的认证机构，也没有公众实验室，也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构，FDA不能参与裁判和运动员等事宜。 FDA仅承认服务测试实验室的GMP质量，并颁发合格证书，但不“指定”公众或特定的一个或几个。
问题3：FDA注册是否一定需要美国代理商？
答：是的，中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民（公司/协会）作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系FDA和申请人的媒介。
五，为什么公司要注意出口到美国的FDA认证？
“自动扣留”是美国食品药品管理局（FDA）为进口食品管理而实施的一项主要措施。简而言之，它被FDA宣布为“自动扣留”。当它到达美国港口时，它必须通过美国。通过实验室检查后，允许其进入美国销售。
由于FDA人员数量较少，面对进口食品，药品，化妆品和其他大规格，大批量的产品，不可能进行逐批检验。采样率仅为3-5％，样本被采样。如果样品不合格，批次将被“扣留”并处理掉。如果检查中发现的问题是一般性问题（如商标失效），可以允许进口商经过当地处理后，通过重新检验后将予以解除;如果检查中发现的问题与卫生质量有关，则不会被释放，或者在当地销毁，或者由进口商运回出口国（地区）。到其他国家（地区）。除随机检查外，还有一项针对潜在问题的进口产品的措施。进入海关时，有必要进行逐批检查而不是抽查。这是“自动扣留”措施，FDA宣布它是产品
“自动扣留”，措施可以基于以下原因:
1.已发现至少有一个样本对人体健康有明显危害，如有害元素，超标准的农药残留，毒素，病原微生物，化学污染等，违反了低酸罐头食品的有关规定，或不含颜料等认可成分。
2.如果有任何信息或历史记录，或收到其他国家相关部门的通知，则表明某个国家或地区的产品可能对人体健康造成危害，并且FDA对上述来源进行评估以确认产品在美国也可能造成同样的危害，| 1FDA也可能会对此类产品宣布“自动扣留”措施。
3.许多样品未通过测试，但对人体健康没有明显的危害，如变质，气味，夹杂物，不合格的标签等，可以向制造商，出口商或国家（地区）申报。以下条件：“自动滞留”测量:
（l）如果出口到美国的产品的制造商或出口商在过去六个月内至少有3批货物，则问题由FDA发现，并且“被扣留”并被处置，不合格的样品超过25％的样品正在测试中。 FDA将对制造商或出口商出口到美国的此类产品采取“自动扣留”措施;
（2）如果某个国家或地区向美国出口产品，则在FDA检查时，发现6个月内至少有12批货物出现问题，并被“扣留”。
六。 FDA认证目前是一家专业公司
深圳市艾达检测认证是FDA认证最全面的实验室。它有美国代理商和分支机构。它可以快速，优先地对任何产品进行FDA注册，并在中国建立了一个大规模的FDA检测实验室，用于各种食品接触。可以测试材料。由于FDA认证问题，每年都有大量出口的美国产品陷入海关，甚至货物也被销毁，造成巨大损失。因此，如果您有任何出口到美国的业务，您可能需要咨询Ada专业的FDA认证工程师，以帮助您。明确障碍，FDA专
七。 FDA认证的几种型号可以区分
FDA认证通常分为传统的FDA注册，FDA检测和FDA评估
FDA注册含义：为了确保出口到美国的产品符合当地FDA要求，公司需要做自我申报保证流程。事实上，大多数FDA注册尚未经过第三方测试，但公司本身也有保证。
FDA测试：FDA测试涉及更多食品接触材料的安全性测试，医疗产品的生物相容性测试和临床安全性测试。
FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分描述。
