我们找的是镭朔认证做的，老师很认真围绕我们现有的问题做的策划，来了7-8次培训，通过了ITSS认证的审核了。程的关键件变更批准机制的工厂， 应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能 力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更 的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对 产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核 认定。 关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键 元部件和材料。 理解要点： 1.本条仅适用于建立了适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂。 2.认证技术负责人应以书面方式指定，指定可以是任命书，授权书或 质量文件描述。 3.认证技术负责人必须是工厂内部的人员。 4.工厂内至少有一名认证技术负责人。 5.认证技术负责人的指定应该指定到某个人。 6.认证技术负责人应具备一定资质和能力。 7.认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。 8.认证技术负责人应经认证机构考核认定。 9.应该规定此人职责，其负责适用简化流程的关键件变更的批准，确 保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品一致性负责。 10.工厂对关键件的A类、B类的分类情况应该符合认证实施规则的要 求。 2.文件和记录 2.1工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件和记 录以及必要的外来文件和记录进行控制。 对可能影响认证产品与标准符合性和型式试验合格样品一致 性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件 清单等）、工艺文件和
