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 随着我国医药流通规模的不断扩张,作为药品供给链的医药冷链储运备受关注。为进一步规范医药冷链市场,国家食药监总局于2015年6月25日公布了新版《药品经营质量管理规范》总局2015年第13号(简称GSP),并于6月25日起正式施行。所以,建造医药冷库还必须要经过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证才可以。
在设计建造医药阴凉库时需要考虑的几点:
1、按照药品包装上要求的温度及湿度进行储存;按照国家规定是20℃以下,下限默认的是0℃。但,实际上,药品种类繁多,可以设计多温冷库进行分类贮藏。
2、冷库的地址,应该建立在避光、干燥、不潮湿的地方,采取遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
3、在运输、搬运、堆码药品时,应当不断链保持药品的温度,并且堆码高度也要符合要求,避免损坏药品包装。
4、药品冷库需要配备“一备一用”的制冷设备,并且可以自动监测、随时记录库房温湿度的设备,方便日常管理。