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第二类医疗器械经营备案办理流程指南

发布时间 2022-05-16 00:00:00 国家地区 中国»安徽»芜湖
发布人 丁伟 公司 芜湖江枫企业管理咨询有限公司
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第二类医疗器械经营备案办理流程指南

芜湖江枫企服

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

办理流程图  

1、现场递交材料;

2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

3、审批;

4、办结打证

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