REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》( REGULATION concerning the Registrat ion,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals) 的简称,是欧盟建立的,并于2007 年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到-一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的-一个欧 盟新机构一-- -欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一一个档案, 如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH 涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH 要求制造商注册产品中的每一种化学成分, 大约共有3万种并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害的不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12\月1\8日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。 此外,该法规将原指令集76/769/EC并入其附录17,从而对-系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。
REACH法规的新变化
在2015年9月10日,欧洲法院( ECJ )就REACH法规下高关注度物质( SVHC )含量判断的问题作出了裁决。裁决如下:作为复杂产品组成部分的每-个物品,在其含有浓度高于0.1%的高度关注物质时,均应履行其告知和通报的义务。
就裁决可以得出:
1.高关注度物质( SVHC )含量的计算应该基于组成的物品(零部件)而非整个产品。产品中的任一物品都
需按0.1 %的阈值进行判断。
2.复杂物品混合测试时,即使高度关注物质总的浓度水平低于0.1%, 也不能代表产品不需要履行告知和通
报的义务。如果某一个零部件含有高度关注物质超过0.1%的 ,同样需要履行这个零部件带来的相关责任。