药用辅料精制玉米油医药级纯玉米油药准字号

  • 发布时间:2023-11-30 08:54:09,加入时间:2023年10月25日(距今221天)
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精制玉米油Jingzhi YumiyouRefined Corn oil本品系由植物玉蜀黍种子的胚芽,用热压法制成的脂肪油。
    性状本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭,味淡。
    
    相对密度  本品的相对密度(通则0601)应为0.915~0.923。
    折光率  本品的折光率(通则0622)应为1. 472~1.475。
    酸值  应不大于0.6(通则0713)。
    皂化值 应为187~195(通则0713)。
    碘值 应为108~128(通则0713)。
    水分与挥发物不得过0.2%(通则0713)。
    检查脂肪酸组成  取本品8~10滴(约重150~250mg),置50ml量瓶中(滴入时勿碰瓶壁),加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加热,待油珠溶解后,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加热2分钟,放冷,加正己烷1~4ml,在65℃水浴中加热1分钟,放冷,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,照气相色谱法(通则0521)测定。以聚丁二酸乙二醇酯为固定液,涂布浓度为10%~15%,柱温为185℃。载气为氮气,流速为每分钟30ml,氢气流速为每分钟30ml,空气流速为每分钟300ml,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。 取上层液1~2μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸,按不加校正因子的归一化法计算峰面积,依次为8%~19%、1%~4%、19%~50%、34%~62%、0%~2%,应符合规定。
    
    不皂化物(%)=(a-(b×0.0282)/w×100%
    微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1ml供试品中需氧菌总数不得过l00cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。
    类别 药用辅料,溶剂和分散剂等。
    贮藏 遮光,密封,在阴凉处保存。

药用辅料精制玉米油医药级纯玉米油药准字号

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