药用辅料聚维酮k30压片粘合剂原厂1kg备案登记

  • 发布时间:2024-03-15 08:49:19,加入时间:2023年10月25日(距今192天)
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性状本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。
    本品在水、乙醇、异丙醇或SLJW 中溶解,在BT或YM乙醚中不溶。
    鉴别(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L HCL 溶液2ml与ZLSJ 试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
    (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加XS 钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀HCL 使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。
    (3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
    检查 K值  取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,在25℃±0.05℃恒温水浴中放置1小时后,加水稀释至刻度,依法检查(通则0633法[1]),测得相对黏度ηr按下式计算K值,应为27.0~32.0。     
    式中  W为供试品的重量(按无水物计算),g。
    pH值  取本品1.0g(按无水物计算),加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~7.0。
    
    水分  取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    含氮量  取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入LS 硫酸钾10g和LS 铜0.5g,沿瓶壁缓缓加LS 硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,俟溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(通则0704法)测定,馏出液用LS 滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。 
    类别药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
    贮臧遮光,密封,在干燥处保存。

药用辅料聚维酮k30压片粘合剂原厂1kg备案登记

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