江门ISO9001质量管理体系过程方法审核实践

江门ISO9001质量管理体系过程方法审核实践

在ISO9001：2008标准中，“过程方法”和“持续改进”是标准的核心。持续改进是标准要达到的目标，过程方法是达到这一目标的途径和方法。标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，而审核是组织持续改进的重要手段，因此审核也应该采用过程方法，以提高审核的有效性。

ISO9001：2008标准只对组织要求采用过程方法，ISO19011:2002审核指南中并未对如何利用过程方法实施审核提出明确的要求或方法。那么，怎样的审核才是真正的“过程方法审核”呢？IAOB （国际汽车行动集团）关于ISO/TS16949 过程方法审核指南中是这样定义的：按照组织的固有流程来审核组织的体系称之为过程方法审核。

组织的固有流程是以组织产品或服务的实现流程为主线的活动过程加上组织的管理过程、资源管理过程以及测量、分析和改进过程。

过程方法审核步骤包括：

1）根据组织已识别的固有流程（过程）及过程间的相互关联和相互作用策划审核活动（审核方案和审核计划）；

2）以顾客为导向，以产品实现过程为主线，围绕主线对相关的支持、管理过程进行系统的识别与评价，确认组织对过程的识别完整，对过程的顺序和相互作用明确；

3）对于每个过程和活动之间的输出输入的关系进行审核，获取客观证据，并站在体系对每一过程在体系中的作用、运行及绩效进行评价；

4）从整体出发，关注顾客和法律法规要求的实现，过程间的接口和过程的绩效，对体系做出符合型、有效性的综合评价。

审核组长应通过一阶段审核（文审及现场审核）,对组织的产品、过程、活动有充分的了解后，再对第二阶段审核进行策划：

1）依据组织已识别的过程的输出、输入的关系及审核的关注点策划审核顺序和审核分组;

2）按主要过程编制审核计划，同时考虑涉及的部门及相关过程（应注意一个过程可能涉及多个部门、多个条款）

3）分组安排审核时，应考虑组织规模特点、过程间关系和信息沟通的便利；

4）主要审核时间用在产品实现过程方面，并始终关注顾客的要求。

典型制造业过程示例过程识别：

1）体系管理过程，包括组织的战略、方针、目标、过程识别、体系策划、资源配置、内审、管理评审与持续改进等活动；

2）市场与营销过程，包括市场开发策划、销售策略、投标或合同评审、订单处理、生产需求计划等活动；

3）设计开发过程，包括产品设计开发、工艺设计、设施、设备、工装的设计、设计更改、过程能力确认、产品确认等活动；

4）采购过程，包括供应商选择与评价、供应商管理、采购计划、采购要求、采购物品的验证等活动；

5）物流过程，包括原材料、在制品、成品仓储管理、运输管理等活动；

6）产品制造过程，包括生产计划、过程能力确认，生产过程的控制，半成品及成品检验等活动；

7）不合格品控制过程，包括不合格品的判定、标示、隔离、原因分析、返工返修、再检验等活动；

8）交付及服务过程，包括搬运、防护、运输、交付、服务等活动；

9）客户服务过程，包括客户满意调查、客户投诉的处理、客户关系管理等活动；