ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1947年，总部设在日内瓦，其成员国有100多个国家（107）。ISO下设185个技术委员会（TC），专门从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750，加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上，ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176（ISO/TC176）于1979年开始着手制定ISO9000族标准，并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了第一次技术性修订换版，目前普遍使用的标准就是ISO9000：1994版（2008版）。
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