美罗培南
英文名称:Meropenem
1:CAS NO. 9
2. 分子式: C17H25N3O5S
3. 分子量: 383.46
4. 性状:本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
5. 含量测定:含 C17H25N3O5S 应不少于 98%.
6. 溶解度:本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在、乙醇或乙醚中不溶;在 0.1mol/L 氢氧化钠溶液中溶解,在 0.1mol/L 盐酸溶液中略溶。
7. 比旋度: -17°至 -21°
8. 酸碱度: PH 值应为 4.0 ~ 6.0
9. 有关物质:单一杂质 <0. 5% ;杂质总量 <1.5%
10. 二氯甲烷:二氯甲烷小于 0.06% ,小于 0.5%
11. 水分: 11.4% ~ 13.4%
12. 炽灼残渣:不得过 0.2%
13. 重金属:不得过 20ppm