申请三类医疗器械所需材料清单:
1.工商行政管理部门出具的
2.质量管理人员的、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
3.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;
4.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;
执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
我们所提供的咨询服务内容包括:
1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
2、提供医疗器械注册地址(使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平)、提供医疗器械库房仓库(使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平)、提供医疗器械体外试剂相关的冷库(20立方)
3、帮助寻找医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学的专业;
4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务