太原专业代办医疗器械二类备案、三类审批找新佰客

  • 发布时间:2018-03-30 14:34:15,加入时间:2018年02月06日(距今2686天)
  • 地址:中国»山西»太原:太原小店区康宁大厦B座507
  • 公司:太原新佰客财税, 用户等级:普通会员
  • 联系:郝女士,手机:15503658651

医疗器械的分类:

A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

办理医疗器械经营企业许可证

B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

办理医疗器械经营企业许可证

C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

办理医疗器械经营企业许可证

D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);

办理医疗器械经营企业许可证

F类:除上述类外的其它类代号

医疗器械场地要求:

办理医疗器械经营企业许可证

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

办理医疗器械经营企业许可证

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

办理医疗器械经营企业许可证

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米,仓库使用面积应不小于60平方米;

办理医疗器械经营企业许可证

经营D类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米;经营E类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不小于60平方米;

办理医疗器械经营企业许可证

经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米,仓库使用面积应不小于20平方米。

联系我时请说明来自志趣网,谢谢!

免责申明:志趣网所展示的信息由用户自行提供,其真实性、合法性、准确性由信息发布人负责。使用本网站的所有用户须接受并遵守法律法规。志趣网不提供任何保证,并不承担任何法律责任。 志趣网建议您交易小心谨慎。