办理北京医疗器械许可证可能遇到哪些问题庞可以为你详细解答，办理三类医疗器械经营许可证准备哪些手续，申请的依据，申请的条件，等等问题。下面这条帖子给你详细的解说，请您仔细的阅读，谢谢你的点击。
医疗器械许可证行政许可内容： 1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械） 2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的 设定医疗器械许可的法律依据： 1、《医疗器械监督管理条例》； 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》 医疗器械销售企业审批医疗器械经营许可证的行政许可条件： 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形； 2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职 3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。 4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。 5、具有对经营产品进行技术培训、服务的能力。 6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。 7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。 8、按照《北京市开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
北京三类医疗器械经营许可证办理区域如下：朝阳区、海淀区、丰台区、东城区、西城区、石景山区、通州区、大兴区、怀柔区、房山区、门头沟区、顺义区、昌平区、密云区、延庆区、平谷区。
