深圳鸿亿国际物流有限公司专业提供医疗器械、医疗美容设备出口美国物流,替客户解决各类出口许可以及美国进口许可文件,医疗器械出口文件包括医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案,美国进口许可文件主要是FDA认证。我司拥有多年物流操作经验,熟知医疗器械出口运输要求,对出口流程及美国进口流程都有清晰的的了解,关键是帮你搞定各类出口许可及进口许可文件(这个是重中之重),目的地有清关公司配合清关交税,确保货物在美国顺利清关签收。
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。全球医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型高技术产业,综合了各种高新技术成果,是将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合,具有高壁垒、集中度高的特点,是一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。美国是医疗器械最主要的市场和制造国, 约占据全球 45%的市场。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力,技术水平世界领先。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区,欧洲占全球医疗器械市场的约30%。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国,也是欧
洲主要医疗器械出口国。
医疗器械作的优劣关系到人类生命健康,各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理,如美国的 FDA 注册和欧盟的 CE 认证等,技术水平较低的医疗器械企业难以取得该等注册或认证,因此构成一定的壁垒。此外,部分国家对本国企业有一定的保护政策,准入门槛更高,构成一定的政策壁垒。
说了这么多,我们可以看到关键的关键还是FDA认证问题,至于国内的哪些出口许可都比较好办理,对于这些许可我司都可以帮您搞定,所以医疗器械出口物流再也不用担心清关问题啦,找我就对了。