制剂室制剂许可技术服务

1.机构制剂许可技术服务、咨询服务。

2.制剂室建设规划、策划、产品策划。

3.制剂配制质量管理规范培训，质量管理体系建立、运行指导、咨询。

4.试生产、验证（包含工艺验证、清洁验证、设备验证等）、生产与检验记录规范填写指导、培训。

5.制剂室图纸设计、制剂室装修咨询指导。

6.自检、模拟验收与现场验收指导。

7.质量管理体系文件编制与完善：标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、验证。