1.药用辅料、药包材GMP质量管理体系建立、维护，GMP技术咨询、服务。
2.建厂技术咨询、指导，建新厂、老厂改造经验丰富。
3.GMP软件材料编写、修订、完善，有关记录填写的指导、培训。
4.验证、自检、供应商审计、质量管理、检验、生产等的实施、指导、培训。
5.工厂全员培训、上岗培训、持续培训、合规培训。
6.厂房、设施、设备、仪器、组织机构等的完善。
业务描述：
1.现场考察，了解企业现状；
2.根据现场考察结果，提出GMP认证、产品开发指导建议；
3.签订服务协议书；
4.提出认证时间安排和详细的工作任务列表；
5.提出厂区总布局和车间平面布局，以及设备选型的GMP合理化意见；
6.为企业建立针对的文件体系和全部文件的目录清单；
7.对企业GMP认证人员、全体管理人员、预备迎检接待人员等进行培训；
8.编制各种文件或指导企业的文件编制人员按照提供的模板制作文件；
9.指导企业对全员进行已建立的各种标准文件，如：标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录填写的培训和考核；
10.按照验证方案，进行或指导进行各种验证；
11.协助企业进行新车间的试生产；
12.试生产总结，并将试生产暴露的问题反馈到文件体系中，进一步完善文件系统；
13.确定与认证企业有关的检查细则条目，并进行首次逐条对照自检；
14.质量管理体系的运行指导、维护。
