主要服务内容:
1. 医疗机构制剂许可证的新办申请、换发申请的技术服务、咨询服务。
2.制剂室建设、装修、改造、变更的规划、图纸设计、技术指导。
3.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立、完善、变更、运行指导。
4.试生产、验证(包含工艺验证、清洁验证、设备验证等)、生产与检验记录规范填写指导、培训。
5.自检、模拟验收与现场验收指导。
6.质量管理体系文件的编制、修订、完善,如标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、验证。
8. 制剂生产车间、检验室、微生物检验室等场所的规划、准备、现场培训。
9. 产品注册与备案技术指导、技术服务。