医疗机构制剂许可证新办、换发技术服务

  • 发布时间:2025-07-28 07:26:24,加入时间:2013年10月31日(距今4288天)
  • 地址:中国»河南»郑州:郑州市金水区南阳路324号sohu广场DE座17层
  • 公司:郑州千帆医药科技有限公司, 用户等级:普通会员 已认证
  • 联系:刘会东,手机:13783696416 微信:liu13783696416 电话:0137-83696416 QQ:77841354

主要服务内容:

1. 医疗机构制剂许可证的新办申请、换发申请的技术服务、咨询服务。

2.制剂室建设、装修、改造、变更的规划、图纸设计、技术指导。

3.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立、完善、变更、运行指导。

4.试生产、验证(包含工艺验证、清洁验证、设备验证等)、生产与检验记录规范填写指导、培训。

5.自检、模拟验收与现场验收指导。

6.质量管理体系文件的编制、修订、完善,如标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、验证。

8. 制剂生产车间、检验室、微生物检验室等场所的规划、准备、现场培训。

9. 产品注册与备案技术指导、技术服务。

医疗机构制剂许可证新办、换发技术服务

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