山东药品注册上市咨询。CIO合规保证组织推出药品上市许可申请指导服务，帮助企业了解药品注册，药品上市前准备，药品上市条件与许可申请等与信息，详情敬请联系CIO客服。
一个药品在上市前需要经过一系列的准备，并不是一两天就可以解决的。如何缩短时间，加快药品上市的进度，是我们可以进行优化的。
大家都知道，药品有非常多的种类，不同的分类致使其在注册管理上有不一样的要求，CIO提供国内、国外药品的临床试验申请或豁免（如果有的话）、BE试验登记（如果有的话）、药品注册、上市许可申请、变更及再注册申请咨询等服务，为大家整理申报进度，梳理流程，优化资源分布。
服务内容：
1、为境内/外药品申请提供注册代理服务。
2、药品注册资料差距分析、风险评估，并指导客户进行补充完善。
3、负责外文注册资料的翻译、校对。
4、CTD格式注册申请资料编写、审核及递交。
5、全程跟踪CDE审评进度，积极回复评审提问。
6、生产车间规划，注册现场检查模拟等，提前发现问题问题及时整改。
7、上市药品的变更维护，包括审批类变更、备案及年报等。
CIO合规保证组织帮助企业顺利完成药品许可、注册等准入资质申请，从专业角度出发，通过审计、顾问等服务方式，为企业打造高效运作机制。赶紧来联系CIO客服进行免费咨询吧~
