山东药品注册上市咨询

  • 发布时间:2023-03-20 17:25:42,加入时间:2016年07月29日(距今2878天)
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山东药品注册上市咨询。CIO合规保证组织推出药品上市许可申请指导服务,帮助企业了解药品注册,药品上市前准备,药品上市条件与许可申请等与信息,详情敬请联系CIO客服。

一个药品在上市前需要经过一系列的准备,并不是一两天就可以解决的。如何缩短时间,加快药品上市的进度,是我们可以进行优化的。

大家都知道,药品有非常多的种类,不同的分类致使其在注册管理上有不一样的要求,CIO提供国内、国外药品的临床试验申请或豁免(如果有的话)、BE试验登记(如果有的话)、药品注册、上市许可申请、变更及再注册申请咨询等服务,为大家整理申报进度,梳理流程,优化资源分布。

服务内容:

1、为境内/外药品申请提供注册代理服务。

2、药品注册资料差距分析、风险评估,并指导客户进行补充完善。

3、负责外文注册资料的翻译、校对。

4、CTD格式注册申请资料编写、审核及递交。

5、全程跟踪CDE审评进度,积极回复评审提问。

6、生产车间规划,注册现场检查模拟等,提前发现问题问题及时整改。

7、上市药品的变更维护,包括审批类变更、备案及年报等。

CIO合规保证组织帮助企业顺利完成药品许可、注册等准入资质申请,从专业角度出发,通过审计、顾问等服务方式,为企业打造高效运作机制。赶紧来联系CIO客服进行免费咨询吧~

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