医用氧GMP认证或生产许可需要做的验证工作

开展医用氧GMP认证或生产许可工作，需要做验证工作，主要有：

一.设备验证：1.气态氧：低温液体贮罐（液氧贮罐）、气化器、汇流排、管路系统。2.液态氧：空气压缩系统、空气冷却系统、膨胀机系统、分子筛纯化系统、分馏塔系统、医用液氧贮罐系统、计算机系统等。

二.清洁置换验证：气瓶的清洁、消毒、置换方法验证；管道吹除方法验证；液氧贮罐清洁置换验证。

三.工艺验证：气瓶充装方法验证。

四.检验方法确认：医用氧检验方法确认。

验证要有验证制度、验证总计划、验证方案、验证报告等。