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iso9000质量管理体系中文件的编写是一个重要的环节， 质量管理体系文件是指导企业开展各项质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。俗话说“无规矩不成方圆”，企业的质量管理也需要立出“规矩”，才能有序地进行，才能达到预期的目的。作为企业的质量管理法规，质量管理体系文件具有强制性，企业有关人员必须认真遵守和执行，以保证工作质量和产品质量。
质量管理体系文件至少应该发挥如下一种或几种作用。应该针对文件的主要作用确定文件的使用者，他们是文件编制者的“顾客”。在进行文件编制时应充分理解文件使用者的需求是什么，并努力满足他们的需求。
（1）传递顾客需求和期望。
