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任何组织首先关心的是其产品质量。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品,不可能以成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系应能满足该组织规定的质量目标,确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态,无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这就是ISO9000族的基本指导思想,它具体地体现在以下几个方面:
1、控制所有过程的质量
一个组织的质量管理就是通过对组织内各个过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。人们常说"质量体系是由若干要素组成的",这是一种习惯的说法,实际上,大多数质量体系要素都是过程。
一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
2、过程控制的出发点是预防不合格
ISO9000族标准所涉及到的过程控制涵盖了产品寿命周期的所有阶段。其中包括"控制市场调研和营销质量"、"控制设计过程质量"、"控制采购质量"、"控制生产过程质量"、"控制文件、资料、搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节"、"全员培训"等。所有这些从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
3、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
ISO9000族标准要求,一个组织所建立的质量体系应形成文件,并加以保持。典型的质量体系文件结构分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录。