《一》什么产品可被称为医疗器械
误区：不是只有医院专业人员使用的材料才叫医疗器械。也可广泛适用于大众。国家将医疗器械分为三类。
1、其中一类的医疗器械的风险程度比较低，可以通过说明书等做到安全保障的使用。
2、第二类的医疗器械中也有一部分可以用于家庭或眼镜店、药店等
3、第三类医疗器械的使用风险会比其他两类高一些，少部分可以家用，大部分主要适用于医院。
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《二》医疗器械的种类
1、I类医疗器械：注册公司填写经营范围后即可直接经营，无需备案和审批可以直接经营。
2、II类医疗器械：公司注册后需要备案通过即可经营。
3、III类医疗器械：公司注册则需要审批通过后领取医疗器械经营许可证后即可经营
《三》如何区分医疗器械的种类
1、I类医疗器械：如针管，创可贴，退烧贴，绷带，医疗的辅助用品等。
2、II类医疗器械：医用手术器械：例如口腔科手术器械、医用光学器具、超声仪器、激光仪器。血压计、体温计等
3、III类医疗器械：一般医院使用的较多例如：医用高分子材料及制品、物理治疗及康复设备、介入器材、手术器械、X射线设备等等
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《四》经营医疗器械的具体要求
需提供实际的商用注册地址，配合相关老师上门查看场地，生产方要提供产品的生产证明，厂商提供相关授权经销书及注册证等，并且提供相关医疗从业人员的资格证明。
《五》办理医疗器械的公司的流程
注意：小编这里就说一个大概的流程，挑出重点来做一个说明。
1、想要经营I类医疗器械的客户来说，无需备案可直接生产销售。
2、II类和III类的医疗器械就会比I类要复杂很多，要备案并且审批通过后才可经营销售。
条件：厂家必须给到你相关产品的生产合格证，质量体系合格证明全部齐全后，并且拿到上家的授权经销书后进行最后的备案审批通过即可经营销售。
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